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国家药监局器审中心征集参与2项体外诊断试剂注册审查指导原则编制工作的相关企业及单位信息

发布日期:2024-03-22    浏览

3月21日,国家药监局器审中心通过其官网征集《登革病毒NS1抗原检测试剂注册审查指导原则》《幽门螺杆菌耐药基因检测试剂注册审查指导原则》编制工作参与单位。

具有相关工作经验的境内外生产企业、科研机构、临床机构等单位,如有意向参与,请于2024年4月12日前将参与单位信息征集表(附件)以电子版形式报送至国家药监局器审中心。邮件主题请以“XX指导原则+单位名称”的格式命名。

联系人及联系方式:

1.登革病毒NS1抗原检测试剂注册审查指导原则

联系人:李鹏飞、方丽

联系电话:010-86452877、010-86452538

电子邮箱:lipf@cmde.org.cn、fangli@cmde.org.cn

2.幽门螺杆菌耐药基因检测试剂注册审查指导原则

联系人:关红、徐超

联系电话:010-86452594、010-86452539

电子邮箱:guanhong@cmde.org.cn、xuchao@cmde.org.cn

附件:单位信息征集表

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