3月15日，国家药监局器审中心官网发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2024年第3号）》。信息显示，创新医疗器械审查办公室组织有关专家依据相关要求，对创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意以下8个申请项目进入特别审查程序。

1.产品名称：听觉脑干植入体

申请人：浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司

2.产品名称：远程超声诊断系统

申请人：武汉库柏特科技有限公司

3.产品名称：前列腺悬吊系统

申请人：益佳达医疗科技（上海）有限公司

4.产品名称：肾动脉射频消融系统

申请人：上海鸿电医疗科技有限公司

5.产品名称：分支型术中支架系统

申请人：北京市普惠生物医学工程有限公司

6.产品名称：人工晶状体

申请人：爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司

7.产品名称：髋关节假体-超交联梯度聚乙烯髋臼内衬

申请人：宽岳骨科公司

8.产品名称：自膨式颅内药物涂层支架系统

申请人：赛诺神畅医疗科技有限公司

公示时间为2024年3月15日至29日。公示期内，任何单位和个人有异议的，可以书面、电话、邮件等方式向国家药监局器审中心综合业务部反映（联系人：张欣；电话：010-86452928；电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn；地址：北京市海淀区气象路50号院1号楼）。

特别说明：进入创新审查程序不代表已认定产品具备可获准注册的安全有效性，申请人仍需按照有关要求开展研发及提出注册申请，药品监督管理部门及相关技术机构将按照早期介入、专人负责、科学审查的原则，在标准不降低、程序不减少的前提下进行审评审批。