近日,国家药监局组织起草了《医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)(征求意见稿)》《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则(二次征求意见稿)》,并于3月12日通过其官网向社会公开征求意见。
相关人员如有意见,请于2024年4月10日前通过电子邮件反馈至qxzcec@nmpa. gov.cn,电子邮件标题请注明“文件名称-反馈意见表”。
附件:
1.医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)(征求意见稿)
2.医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则(二次征求意见稿)
3.反馈意见表
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