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国家药监局:一款创新医疗器械产品获批上市

发布日期:2024-03-04    浏览

近日,国家药监局批准了杭州深睿博联科技有限公司“颅内动脉瘤CT造影图像辅助检测软件”创新产品注册申请。

该产品由软件安装程序组成,包括浏览器端和服务器端,用于头颈动脉CT血管造影图像的显示、处理、测量和分析,对颅内3mm及以上动脉瘤进行辅助检测。

该产品采用头颈血管中心线提取和血管分割技术,大大提高了颅内动脉瘤检出的敏感性,对于改善患者生活质量、提高患者生存率具有重要意义。

至此,我国已批准上市的创新医疗器械总计253个(见附件)。

附件:国家药监局已批准的创新医疗器械

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