1月8日，国家药监局器审中心通过其官网对《硼中子俘获治疗系统（BNCT）产品审评要点》及《血流动力学监测产品注册审查指导原则》等8项注册审查指导原则的编制工作征集参与单位。

具有相关经验的境内外企业、检验机构、科研机构、临床机构等单位，如有意向参与，请于2024年2月8日前将信息征集表报送至国家药监局器审中心相应联系人。

1.硼中子俘获治疗系统（BNCT）产品审评要点，射线束扫描测量系统注册审查指导原则

联系人：贺丽萍

联系电话：010-86452614

电子邮箱：help@cmde.org.cn

2.血流动力学监测产品注册审查指导原则

联系人：张嵩

联系电话：010-86452608

电子邮箱：zhangsong@cmde.org.cn

3.植入式心脏电极导线产品注册技术审查指导原则（修订）

联系人：王颖

联系电话：010-86452612

电子邮箱：wangying@cmde.org.cn

4.便携式电动输液泵注册审查指导原则，植入式心脏起搏器注册审查指导原则

联系人：钟佑锦

联系电话：010-86452610

电子邮箱：zhongyj@cmde.org.cn

5.放射治疗计划软件注册审查指导原则

联系人：彭亮

联系电话：010-86452602

电子邮箱：pengliang@cmde.org.cn

6.X射线血液辐照设备注册审查指导原则

联系人：宋美艳

联系电话：021-68662117

电子邮箱：songmy@cmde.org.cn

7.造影剂高压注射设备注册审查指导原则

联系人：李昊霖

联系电话：021-68662179

电子邮箱：lihl@cmde.org.cn

附件：信息征集表