国家药监局器审中心发布4个人工智能医疗器械审评要点

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发布日期：2023-07-11 浏览次

为规范人工智能医疗器械相关产品的管理，国家药监局器审中心组织制定了《影像超声人工智能软件（流程优化类功能）技术审评要点》《病理图像人工智能分析软件性能评价审评要点》《病理图像人工智能分析软件临床评价审评要点》《血液病流式细胞学人工智能分析软件性能评价审评要点》，并于7月10日通过其官网发布。

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