近日，上海市药监局官网发布通告显示，为进一步加强上海市医疗器械临床试验监督管理，上海市药监局将抽取血细胞形态分析仪（受理号：21-300）等3个第二类注册申请项目和动脉瘤封堵装置（临床备案号：沪械临备20210081）等9个临床试验项目，对其临床试验数据的真实性和合规性实施现场监督检查。具体检查时间安排由上海市药监局另行通知。
具体注册申请项目的受理号（临床备案号）、产品名称、申请人及抽查的临床试验承担单位见附表。
附表
2023年上海市医疗器械临床试验监督抽查项目
山东省药监局：将对3个医疗器械临床试验项目进行抽查
11-16
北京：8个医疗器械临床试验项目将被抽查
09-15
山东省药监局：开展医疗器械临床试验监督抽查工作
09-07
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