医械知识

医疗器械分类界定信息系统用户如何进行账号注册及登录

信息来源：江苏省药监局审评中心公众号、国家药监局、国家药监局器械标管中心     浏览次

问：医疗器械分类界定信息系统“企业登录”被整合到国家药品监督管理局网上办事大厅，系统用户如何进行账号注册及登录？

答：2025年2月1日起，医疗器械分类界定信息系统用户将通过国家药品监督管理局网上办事大厅 ( https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/user/login)进行账号注册及登录。

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具体操作方法参考“操作说明手册”，常见问题点击查看

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分类界定工作程序及申报资料要求详见《国家药监局关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告》（2024年第59号）。

 
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