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盘点丨2020年国家医疗器械抽检产品的不合规项

发布日期:2021-01-19    浏览

2020年国家药监局共发布了5期医疗器械的抽检结果通告,共涉及监护仪、血液透析及相关治疗用浓缩物、半导体激光治疗机、葡萄糖测定试剂盒、软性接触镜、超声多普勒胎儿监护仪、高频手术设备、呼吸道用吸引导管(吸痰管)、半导体激光治疗机、超声洁牙设备、手术衣、定制式固定义齿、医用氧气浓缩器(医用制氧机)、特定电磁波治疗器等40个品种的156批(台)产品不符合标准规定。其中,按照有源产品、无源产品、IVD产品的分类,其不符合规项盘点如下 。

有源产品

无源产品

IVD产品