5月15日，英国学术期刊《自然》（《Nature》）子刊《自然·通讯》杂志（《Nature Communications》）刊载了来自中国科研团队的新型生物胶水材料研究成果：《一种可修复动脉和心脏出血的强力止血水凝胶》。文章描述成这种新型生物胶水材料，可以在数十秒内完全止住大动脉损伤和心脏穿透伤的大出血，且安全可降解，无不良反应；其效果已经在猪身上得到了证实，有望将来应用到临床。参与研究的浙江大学基础医学院博士后洪逸表示，这种生物胶水可针对各种手术中止血和体内“补漏”等，有望降低因无法控制出血造成的死亡率及血液制品消耗量。下一步团队计划将其转化为可临床医用的医疗器械产品，大概3至5年内面世。

据洪逸介绍，这种新材料是一种模仿生物结缔组织构成的凝胶，能在紫外线照射下迅速固化；这种生物胶水比例接近人体结缔组织中胶原蛋白与糖胺聚糖的比例，在紫外光照射后，能在1秒内就实现固化。

研究成果有望降低出血死亡率

“猪的心脏大小与结构和人的心脏最为接近，跳动心脏大出血是目前最难止的血。”论文共同通讯作者、浙江大学医学院欧阳宏伟教授介绍说。在试验中，研究人员对一只正在淌血的猪心脏进行注射生物胶水、紫外照射等一系列操作后，在10秒左右的时间内出血情况消失，且无需再缝合。洪逸表示，对于淌血的创口，一般需要涂抹1至2次胶水，10秒左右可以止血；而对于喷射型的出血创口，需要涂抹3至5次，大概需要30秒时间止血。心脏止血完毕后，研究者们对猪进行了关胸缝合，两周后解剖发现，猪的心脏伤口密封完好。这说明这种生物胶的生物相容性良好，并可以被降解吸收掉。其后，研究者们进行了8个月的观察，没有观察到组织坏死和大的炎症等副作用。

“快速止血和伤口封闭是临床上的重要需求。我们在研究中也与不少外科医生进行了沟通，他们都表示手术中常常因为无法有效控制出血而出现患者死亡的状况，同时由于无法快速有效控制出血造成血液制品消耗量巨大。”洪逸透露，“目前临床上对于动脉和主要脏器大出血一般还是采用缝合的手段，相对比较慢且会因缝合针刺造成新的损伤，而新材料则一方面能快速止血，另一方面不产生新创口。”

价格或低于进口止血产品

《报告》披露，目前舌像诊断、脉象诊断这类产品出现与人工智能、物联网等新兴技术结合的新趋势。而从产业发展来看，新型智能化脉诊设备、舌诊设备、红外热像检测设备、灸疗设备、激光治疗设备、经络检测治疗设备等中医医疗器械，以便于操作、适于家庭或个人使用的中医检测与监测设备，或将成为未来中医医疗器械科创发展方向。此外，结合老年人康复与护理需要，研发老年病康复的中医智能康复器具、中医医疗服务机器人及相关辅助器械也将成为研发重点。

而谈到目前项目所面对的困难，洪逸表示，由于这项技术是一种新技术，在向产品转化过程中没有标准可以参考，监管部门如何评价产品的安全性会是一个比较困难的点。“我们目前的研究已经有了体内有效性和安全性的初步验证，但是要面市，还需要根据国家的相关要求开展进一步临床前和临床研究，研究材料在体内的代谢途径，确保未来能够安全地用于人体。”同时，洪逸也提到，目前生物胶水的力学性能还不能在组织缝合中完全代替缝线。“比如像刀伤这种需要把组织拉拢缝合的情况就不适用，不过目前的版本已经能够满足体内脏器的止血和伤口封闭需求。”