我要报名：报名回执表（点击下载）

为进一步提高IVD生产企业、监管部门、检测机构等体外诊断相关从业人员系统地了解统计学在体外诊断产品领域的应用，并针对从业人员普遍关心的在产品设计、检测、注册、监管等方面提升解决统计学相关实际问题能力的需求，由北京市药监局主管、北京市医疗器械检验所主办的《医疗装备》杂志社拟定于2019年12月19—20日，在北京举办“统计学在体外诊断试剂产品领域的应用培训班”。现就有关事宜通知如下：

一、时间地点

时间：2019年12月19—20日，会期两天。

地点：北京（具体地点将于培训前5天通过报名邮箱通知）。

二、主办单位

主办单位：《医疗装备》杂志社。

三、培训对象

体外诊断相关(研发、注册、管理、检验、监管等)从业人员。

四、培训费用

培训费1980元/人（包含培训资料、场地、午餐和证书等），交通、住宿等自行安排，费用自理。汇款信息见报名回执表。

五、主要讲师和培训内容

李  卫：中国医学科学院阜外医院医学研究统计中心主任,教授

王  军：北京市医疗器械检验所体外诊断室主任,正高级工程师

孙  嵘：北京市药监局医疗器械技术审评中心临检科科长,高级工程师

邹迎曙：北京市医疗器械检验所资深检测工程师,高级工程师

许  鹏：武汉致众科技股份有限公司副总经理,博士

王惠民：南通大学附属医院检验科主任技师

第1天

1.统计学基础知识

2.认识统计方法在体外诊断产品研制和质量评价中的重要性

3.F检验和t检验在参考物质研制中的应用

第2天

1.体外诊断试剂临床试验相关要求

2.体外诊断试剂临床试验中的统计学考虑

3.CLSI文件中精密度和正确度评价涉及的统计学问题

六、联系方式

高术雨：010-62013862  18613805429

邮    箱：ylzbzzspx@163.com

请参加培训人员详细填写报名回执表（见附件），并于2019年12月6日前将回执表以邮件的形式反馈至我单位。

附件：“统计学在体外诊断试剂产品领域的应用培训班”报名回执表