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医械临床试验抽检将至,8种情形将被处罚
2018年6月1日,国家药品监督管理局办公室公开征求《医疗器械临床试验检查要点及判定原则》文件的意见。这份文件,详尽列出了医疗器械临床试
2018-06-05
市场需求不断增长 康复器械迎来发展机遇期
未来,医疗器械圈儿最火的产品是什么?很多人预测,不是医学影像设备,也不是骨科植入物、血管支架等高值耗材,而是康复医疗器械,这源于康
2018-05-30
2018年一季度医用敷料出口价格增长
来自中国医药保健品进出口商会(以下简称医保商会)的最新消息,2018年第一季度,我国医用敷料的出口价格持续增长,且涨幅不断放大,1月份
2018-05-28
售后服务优质者得市场——浅谈DR设备售后服务
2003年起,我国医院开始配置DR 摄影产品,并立即开始了对模拟X线摄影设备的替代过程,目前在主要城市和发达地区的综合医院已广泛配置。根
2018-05-28
多省招采出新政支持一致性评价产品使用
允许医疗机构临时突破一品两规使用通过一致性评价的仿制药,甚至允许在因价格谈判失败后再进行一次价格谈判。为了支持一致性评价品种,这个
2018-05-11
企业伪造医疗器械企业授权书遭行政处罚!
2018年4月底,深圳市龙岗区财政局接连发出4个行政处罚决定书;2017年5月底,龙岗区财政局曾作出1个行政处罚决定书;2017年12月,广东省财政
2018-05-11
国内300亿血透市场大扫描
我国的血透患者数量逐年增加,2016年血液透析患者已经达到了44 7万人。若实际按年透析费用7 5万元计算,目前我国血透市场规模约335亿。而根
2018-05-11
医疗人工智能发展前景可期
当前,人工智能作为全球医疗领域发展的突破口被寄予厚望。近日在上海举办的第十三次国际医疗器械监管机构论坛,也专门就人工智能医疗器械进
2018-05-09
全国将开启械商、医疗机构专项整治活动!
2018年4月26日,国家药品监督管理局正式印发《2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案》,决定自今年5月起至11月底在全国
2018-05-02
国家药品监督管理局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第1号)(2018年第11号)
为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,原国家食品药品监督管理总局组织对一次性使用鼻氧管、一次性使用医用橡胶检查
2018-04-19
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关于举办“无源医疗器械注册检验培训班”的通知
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