11月14日，全国医疗装备产业与应用标准化工作组（SAC/SWG26）成立大会暨第一次全体委员会会议在北京召开。

据悉，全国医疗装备产业与应用标准化工作组是我国医疗装备领域首个跨部门跨领域融合筹建的标准化组织，目前共有来自相关部委、知名医院、高校院所、行业协会、领军企业等专家委员101名。该工作组主要负责医疗装备领域关键材料和关键零部件、信息化和集成、先进制造和服务等领域国家标准制修订工作，由国家药监局、工业和信息化部负责日常管理，国家标准化管理委员会负责业务指导。

此次会议系统总结了医疗装备从注册审评、标准制定、临床应用到产业发展、市场监管等各领域的发展成效，深入分析了推进医疗装备产业与应用标准化的重要意义；提出把推进医疗装备标准化工作统一到贯彻落实党的二十大精神上来，把工作成效体现在推进高质量发展上来的高标准和严要求，医疗装备标准化下一步工作要不断做实做细，努力为制造强国和健康中国建设作出积极贡献。

近年来，在各方积极推动下，我国医疗装备产业规模快速扩大，创新能力明显增强，供给水平持续提升，产业生态不断优化。2021年，我国医疗装备市场规模达到1.03万亿元，约占全球市场的30%。体外膜肺氧合机、5.0T磁共振、腔镜手术机器人、伽马射束放射治疗系统等一批高端产品成功研制，呼吸机、心电监护仪、制氧机、CT等销往全球100多个国家和地区，为全球疫情防控作出了积极贡献。

工业和信息化部党组成员、副部长辛国斌会议上表示，标准化工作组要深入学习贯彻党的二十大精神，按照制造强国、网络强国、健康中国、数字中国战略部署，把保障人民健康放在优先发展的战略位置，以标准化助推医疗装备产业高质量发展。坚持需求牵引，聚焦临床急需和产业链安全稳定急需，加快研制一批医疗装备系统集成和应用标准、关键零部件和原材料标准。坚持融合发展，推动医疗装备与5G、人工智能、大数据、工业互联网等跨领域协作，加快推进医疗装备互联互通、信息共享、网络和数据安全标准化。坚持扩大开放，加强与国际同行交流互动，促进我国医疗装备技术、产品和服务国际化发展。