近年来，随着医疗需求的增长和医学新技术的应用，医院医疗设备的数量、种类和价值逐年增加 ^[1]。医疗设备的科技含量高、部件精密、价格昂贵，若其稳定性、有效性、安全性得不到保障，不仅会直接造成医院的经济损失，还可能会威胁患者的生命安全^[2]。因此，为保证医疗设备的安全运行、延长使用寿命，对医疗设备的维修与维护问题开展研究具有重要意义。医疗设备的维修与维护是设备管理中的重要环节，其中“维修”指设备发生故障后的修复工作，而“维护”通常指设备正常运行状态下的日常保养与预防性维护。本研究旨在探讨我国医疗设备维修与维护领域的研究现状和研究重点，以期为医疗设备的安全应用及维护管理优化提供有益参考。

1  资料与方法

1.1  资料来源

检索 2015 年 1 月 1 日至 2024 年 9 月 15 日中国知网数据库（China National Knowledge Infrastructure，CNKI）数据，选择“高级检索”类型，检索条件为：按照主题检索关键词“主题 = 医疗设备 +医用设备 + 医用器械 + 医用装备 + 医疗器械 + 医疗装备 and 主题 = 维修 + 维护”，文献类型仅限期刊，共检索文献 4 090 篇。为保证资料的准确性，人工剔除与主题无关、会议、新闻、作者信息缺失、医院简介等文献，最终筛选出 2 349 篇期刊论文作为有效数据。

1.2  方法

采用 CiteSpace 6.2.R6 软件及文献计量法展现医疗设备维修与维护研究的概况和重点，时间模块范围选择 2015 年 1 月至 2024 年 9 月，时间切片为1 年，其余参数选择默认设置，从发文量、作者与机构合作、研究热点、核心主题等多个方面对文献进行可视化分析，绘制相应知识图谱，并对图谱结果进行解读。

2  结果

2.1  发文量分析

2015 年 1 月 1 日至 2024 年 9 月 15 日符合要求的文献共 2 349 篇。论文数量随着发表时间波动，2015 —2016 年是快速发展期，1 年间发文量增加了 76%；2017 —2019 年处于稳定发展期，平均每年发文量在 312 篇左右，其中 2018 年发文量达到最高336 篇；2020 —2023 出现回落趋势，以每年 14%左右的降幅下降。总体来看，年发文量经历了先升后降的过程，但在特定年份受到政策影响出现波动，见图 1。

图 1 2015—2024 年发文量趋势图

2.2  作者发文分析

对核心作者和合作网络进行分析发现，研究者的合作网络较为分散，合作网络密度仅为 0.006 2，显示出多数研究倾向于由作者独立完成。近 10 年，发文量在 4 篇及以上的高产作者共有 13 位，见表 1。这些作者间缺乏紧密合作，大部分合作关系发生在导师与学生之间。见图 2。

表 1 近 10 年我国医疗设备维修维护研究高产（≥ 4 篇）作者

图 2 作者合作共现图

2.3  发文机构分析

从发文机构角度来看，发表相关文献的机构以各级医院为主。高产机构主要有南京鼓楼医院（10 篇）、中国人民解放军总医院（8 篇）、四川大学华西医院（7 篇）等，均为大型三甲医院。这反映出医疗设备维修与维护研究多源于医院的实践需求和管理经验。不同机构间的合作较少，机构合作网络呈现出与作者合作网络类似的分散格局。加强不同医院、不同地区之间的合作交流，有助于促进经验共享和研究的深入开展。见图 3。

图 3 发文机构图

2.4  发文期刊分析

对发文期刊进行分析发现，发表论文数量排名前 3 的期刊依次是《医疗装备》、《中国医疗设备》、《中国医疗器械信息》，合计文章数量占比约为45.28%，表明上述期刊是该领域研究成果的主要传播载体。此外，一些综合性工程管理类期刊（如《中国设备工程》）也刊载了一定数量的相关文献。由此可见，医疗设备维修与维护研究既是医疗工程技术领域的热点，也是医疗管理领域关注的方向。见表 2。

表 2 2015—2024 年医疗设备维修与维护相关文章刊发数量前 13 位期刊

2.5  关键词

2.5.1  关键词共现分析

医疗设备、维护保养、维修管理、信息化、质量控制、呼吸机、监护仪、安全管理、成本控制等出现频次较高，见图 4。

图 4 关键词共现图谱

2.5.2  关键词聚类分析

关键词的聚类图谱的节点数 为 507， 连接线 为 871， 连接密度为 0.006 8， 网络模块指数Q= 0.5763 > 0.3，网络同质性 S = 0.8331 > 0.7，说明图谱结构合理，且结果是可信的。依据聚类结果，并结合相关文献内容，可将医疗设备维修与维护领域的研究分为如下 4 个研究热点：医疗设备维修初探（#6 故障、#8 故障维修、#9 维修）、医疗设备故障诊断与维护的专业化发展（#0 故障分析、#3 医疗设备、#5 常见故障、#12 医院设备、#13 维修技术）、医疗设备全生命周期管理（#1 维护保养、#2 医疗器械、#4 维修保养、#11 维修措施）、医疗设备的信息化和精细化管理（#7 维修管理、#10 质量控制），部分聚类词重叠，提示关联密切。见图 5 及表 3。

图 5 关键词聚类图谱

表 3 聚类主题词

2.5.3  关键词突现分析

近 10 年来，国内医疗设备维修与维护领域的主题和视角不断丰富，在各阶段突现出不同的研究重点和趋势。如图 6 所示，2015—2024 年，通过关键词突现分析得到 16 个类型关键词，其中“精细化理念”突现持续时间最长，为 4 年。“医疗设备维修”突现词较强， 持续时间为 2015 —2016 年，说明在此期间“医疗设备维修”领域最受到关注，研究热度高。“精细化管理”“信息化”“大数据”“管理质量”突现词出现较晚，一直持续到 2024 年，是近年来的研究趋势，其中“大数据”在 2021 年首次出现，并且首次出现即为突现词，为当前医院医疗设备维修与维护领域最新研究趋势。

图 6 关键词突现分布图

3  讨论

3.1  我国医疗设备维修与维护研究发文量与国家政策目标呈现协同关系

本研究结果发现，2015 —2016 年医疗设备维修与维护领域发文量激增，这可能与 2016 年《医疗器械使用质量监督管理办法》^[3] 的颁布实施有关，该办法要求规范医疗器械的检查、校准、保养与维护等工作。2017 —2019 年发文量趋于稳定。同一时期，2017 年国务院办公厅发布《关于建立现代医院管理制度的指导意见^》[4]，强调健全医学装备采购、使用、维护、保养、处置的全生命周期管理制度，推进各级医院医疗设备的精细化、规范化管理。2018 年国家有关部门连续出台了《大型医用设备配置与使用管理办法（试行）》^[5] 和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》^[6]，旨在完善医疗设备的配置和使用管理，提升公立医院医疗质量安全。受这些政策推动影响，相关研究在 2018 年前后保持活跃。2020 年之后发文量有所回落，直到2021 年国家卫生健康委发布《医疗器械临床使用管理办法》^[7]，进一步规范医疗器械的临床使用并保障安全有效，当年该领域发文量回升至 240 篇。可见，我国医疗设备维修与维护领域的发文数量变化与国家政策和目标具有一定的协同演变关系。国家层面的政策出台往往带动相关研究热度的提升。

3.2  我国医疗设备维修与维护研究力量分散，作者与机构间合作有待加强

本研究结果显示，当前我国从事医疗设备维修与维护研究的人员和机构分布广泛，但彼此之间的合作联系较少，不同作者、机构之间尚未形成稳定的研究团队或合作群体，研究力量较分散。多数研究以单个医院或个人经验总结为主，跨地区、跨机构、跨学科的合作研究较少，现有合作也多局限于高校导师与学生之间。这种分散的研究现状不利于知识的积累和学科的深度发展。未来需要加强不同地区、不同单位之间的合作与交流，构建紧密的研究网络。例如，可以通过学术联盟、研讨会等形式促进工程技术人员与科研人员的互动合作，汇聚多中心的数据和经验，从而推动医疗设备维修与维护研究取得更具普适性的成果。

3.3  我国医疗设备维修与维护研究领域研究热点分析

分析热点关键词有助于了解该领域核心研究内容和研究动向，关键词在图谱中作为节点出现，并且频次大小与节点的大小呈正相关，即关键词出现频次越高节点的图标越大。关键词共现及聚类结果显示，医疗设备维修与维护领域的研究主要可分为医疗设备维修初探、医疗设备故障诊断与维护的专业化发展、医疗设备全生命周期管理、医疗设备的信息化及精细化管理 4 大类。

3.3.1  医疗设备维修初探

聚类标签主要包括 #6 故障、#8 故障维修和#9 维修。主要关键词有麻醉机、彩超、主板、检修、故障维修、工作原理、维修技术等。该主题主要聚焦在对医疗设备的维修。大量研究者总结了呼吸机、麻醉机、监护仪等设备的常见故障，针对故障现象进行了故障原理分析，并给出解决方案 [8-9]。这一阶段的研究多以案例分享和经验积累为主，为临床工程师医疗设备维修提供了借鉴。

3.3.2  医疗设备故障诊断与维护的专业化发展

聚类标签主要包括 #0 故障分析、#3 医疗设备、#5 常见故障。主要关键词有设备保养、周期巡检、故障诊断等。随着设备复杂化与精细化，维修逐渐专业化，形成了以故障诊断和维护为核心的技术体系，如利用数据构建模型辅助进行设备故障分析 ^[10-12]。此外，也有学者指出，充分结合日常工作中出现的故障问题，科学开展预防性维护工作，能够有效降低医疗设备故障率，识别潜在风险，提升医疗设备使用年限，最大化发挥医疗设备的功能价值 ^[13]。同时，有研究指出，预防性维护比定期保养更能降低医院急救生命支持类设备的故障率，延长关键性部件寿命，减少设备相关不良事件的发生率、投诉率，提高患者满意度 ^[14]。

3.3.3  医疗设备全生命周期管理

聚类标签主要包括 #1 维护保养、#2 医疗器械、#4 维修保养、#11 维修措施。主要关键词有设备管理、医院管理、维护管理、品管圈等。医疗设备的科学管理，可以进一步优化资源配置，提升医院医疗质量，保证患者的生命安全。国内众多研究者纷纷开展了设备管理研究，从设备安装验收、设备标识与档案管理、设备预防性维护和校准、设备维修、设备报废等多角度、全方位出发，构建了设备的全生命周期质量管理体系 ^[15-17]。

3.3.4  医疗设备的信息化、精细化管理

聚类标签主要包括 #7 维修管理和 #10 质量控制。主要关键词有大数据、信息系统、质量控制、全程管理等。该主题主要反映随着智慧医院和数字医疗的深入推进，医疗设备管理逐渐步入规范化、信息化及精细化管理 ^[18-19]。

4  结论

本研究揭示了我国医疗设备维修与维护领域研究热点的演变规律。这些研究热点的形成与发展与国家政策导向、医疗技术进步及医院管理实践需求密切相关。早期研究大量聚焦于具体设备故障的维修，主要由临床工程实践中的迫切需求所驱动；随着国家相继出台相关医疗设备管理政策，全生命周期管理和精细化管理逐渐成为新的研究重点；近年来医疗信息化和大数据技术的快速发展，更是进一步推动了智能化和信息化维护管理的研究热潮。

本研究仍存在一些局限性。研究仅以 CNKI 数据库收录的中文期刊文献为数据来源，未纳入其他中文数据库和外文文献，可能导致文献检索范围不足。未来将进一步拓宽研究内容，在以下 3 个方面深入探究：（1）密切关注医疗政策与新兴技术趋势，加强政策解读与技术应用研究，尤其是物联网和可穿戴设备在设备维护领域的应用及经济效益分析；（2）构建跨区域、跨机构的协同研究网络，推动多中心数据共享与经验交流；（3）推进医疗设备管理的标准化、信息化与智能化建设，结合预防性维护理念与大数据分析，实现设备运行状态实时监测与故障风险预警，不断提高设备维护效率和精益化管理水平。

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