近日，国家药品不良反应监测中心发布了《医疗器械警戒质量管理规范》（试行）《医疗器械警戒检查要点》（试行）《医疗器械趋势报告撰写指南》（试行）《医疗器械定期安全更新报告撰写指南》（试行）等4个文件。并要求北京、河北、山西、辽宁、上海、江苏、浙江、福建、江西、山东、河南、广东、广西、海南、重庆、四川、贵州省（区、市）药品监督管理部门组织试行。
附件
国家药品不良反应监测中心发布《医疗器械警戒计划撰写指南》（试行）
04-20
国家药监局发布特定情形实施医疗器械唯一标识的有关事项
03-17
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