法规

国家药监局发布《医疗器械出口销售证明管理规定》，明年5月1日起施行

来源：国家药监局     法规发布时间：2025-12-25 浏览 次

12月25日，国家药监局通过其官网发布《医疗器械出口销售证明管理规定》（见附件）。该规定将于2026年5月1日起施行。

该规定是国家药监局贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号），大力支持医疗器械出口，优化药品监督管理部门出具医疗器械出口销售证明的服务性事项办理的重要举措。

附件：医疗器械出口销售证明管理规定
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