自2017年底,国家发展和改革委员会办公厅发布《<增强制造业核心竞争力三年行动计划(2018-2020年)>重点领域关键技术产业化实施方案的通知》,并将高端医疗器械列为国家重点扶持的制造业9大重点领域之一以来,截至目前有多少个省(市)对此政策进行了进一步落实,对行业会产生哪些影响,小编为您盘点如下。
安徽最实在:现金奖励最高1000万元!
安徽省人民政府发布的《关于印发支持现代医疗和医药产业发展若干政策的通知》(以下简称《通知》)明确,对在安徽省生产的第三类医疗器械等重大药械项目,对临床前研究按研制费用的20%予以补助,对临床试验按研制费用的10%予以补助,单个项目补助总额最高1000万元。除此之外,安徽省还将制定《安徽省创新型医疗器械产品目录》,对纳入目录、经评审认定符合条件医疗器械的首次应用,对省内研制单位按售价10%予以补助,最高500万元。另外《通知》还明确,安徽省对本省药械生产企业单个品种年销售收入首次突破1亿元、5亿元、8亿元、10亿元的,每上一个台阶给予企业100万元奖励。
山东目标很明确:将培育行业自主知识产权领军企业!
山东省也曾发布《山东省“十三五”科技创新规划》,将“高性能医疗器械”纳入了重点发展方向和支持领域,提出到2021年,将培育形成一批具有核心知识产权和产业引导带动作用的高端医疗器械品牌产品和领军企业。
北京最快速:224个医疗器械产品进入快速审评审批通道!
目前北京市已有224个医疗器械产品进入原国家食品药品监督管理总局创新产品审评审批通道。创新医械获批上市创新产品申请率、批准率均占比全国1/4,目前北京市已有12个产品在原国家食品药品监督管理总局获准注册上市。北京市食药监局更是明确:将继续鼓励支持医疗器械产业创新发展,对临床急需,儿童或残障人士特有及多发疾病使用,诊断或者治疗罕见病等的医疗器械,加快产品落地!
上海最独特:“医疗器械注册人制度”由自贸区扩大至全市范围
作为“医疗器械注册人制度”第一个吃螃蟹的上海市,于2017年12月正式在自贸区内试点实施此政策,政策涵盖的医疗器械范围包括境内第二类、第三类医疗器械(含创新医疗器械)。实施短短半年之后,上海市就将试点范围由自贸区扩大至全市,旨在加速高端医疗器械本土生产。
未来,随着更多省市政策的出台、落地,将进一步提高国内高端医疗器械向国际接轨的速度,推动国产医疗器械创新的更快发展。

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