近日，国家药监局批准了贝朗医疗（苏州）有限公司的1个创新产品（产品名称：紫杉醇药物涂层颅内球囊扩张导管）注册申请。
该产品由球囊和导管组成，球囊表面载有紫杉醇药物涂层。在球囊扩张时，球囊表面的药物涂层被释放并转移进入血管壁。紫杉醇药物经内膜细胞吸收并发挥作用，治疗过程中不引入永久性植入物。该产品适用于药物治疗无效的症状性颅内动脉粥样硬化性重度狭窄患者的介入治疗。
至此，我国已批准上市的创新医疗器械总计443个（见附件）。
国家药监局：新生儿TREC/KREC基因检测试剂盒（荧光PCR法）获批上市
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