国家药监局器审中心公示1项医疗器械优先审批申请审核结果

行业资讯

发布日期：2026-08-31 浏览次

近期，国家药监局器审中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核，并于2026年8月28日至9月4日期间对符合优先审批情形的1个项目予以公示。

公示期内，任何单位和个人如有异议，可填写医疗器械优先审批项目异议表并提交至国家药监局器审中心电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn。

项目信息

受理号：CQZ2601445

产品名称：一次性使用膜式氧合器套包

申请人：航天新长征医疗器械（北京）有限公司

同意理由：该产品属于列入《优先审批高端医疗器械目录（2025版）》的医疗器械。

前沿研究更多>

本系统为《医疗装备》唯一投稿平台，以方便作者在线投稿、查询、缴费等；《医疗装备》未授权其他任何单位、个人进行网站建设或收稿、收费等行为！