8月11日，国家药监局官网发布公告显示，近期，该局在对丹麦康乐保公司（英文名称：Coloplast A/S）泡沫敷料（英文名称：Biatain Foam Dressings；注册证号：国械注进20163144881）开展的远程检查中发现，该公司质量管理体系在设计开发和质量控制等方面存在缺陷，产品存在质量安全隐患。
根据有关规定，国家药监局决定即日起对康乐保公司泡沫敷料（注册证号：国械注进20163144881）暂停进口、经营和使用。
国家药监局公告：某医械产品被暂停进口、经营和使用
08-28
国家药监局公告：某医械产品被暂停进口、经营和使用
08-05
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