近日,国家药监局批准了杭州端佑医疗科技有限公司的1个创新产品(产品名称:经导管三尖瓣夹系统)注册申请。
该产品由夹合器及递送系统、可调弯指引鞘组和稳定器三部分组成。采用介入方式,利用输送系统将夹合器送入右心房,通过手柄控制夹合器夹合瓣膜以减少反流面积,消除或减轻三尖瓣反流。该产品为心脏三尖瓣缘对缘修复产品,预期可帮助解决批准的适用范围内患者严重三尖瓣反流带来的右心负荷过重问题。
至此,我国已批准上市的创新医疗器械总计439个(见附件)。
附件:国家药监局已批准的创新医疗器械
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