近日，国家药监局官网发布信息显示，以下2款创新医疗器械产品通过了国家药监局的审查，获批上市。

1、头部伽玛射线立体定向放射治疗系统

生产企业：深圳大医伽玛刀科技有限公司

产品特色：该产品由放射准直系统、治疗床、电气控制系统、立体定位系统、图像引导系统和放射治疗控制系统组成。适用于对头部肿瘤和病变进行立体定向放射外科治疗和立体定向放射治疗。

该产品采用正交kV投影成像技术，在放射治疗过程中实时监控靶区位置的变化，实现实时图像引导下的放射治疗。同时，该产品放射源集中一体化排布，降低了放射源更换的工程难度和辐射风险，提高了工作效率。

2、植入式心律转复除颤器

生产企业：苏州无双医疗设备有限公司

产品特色：该产品由植入式脉冲发生器和扭矩扳手组成，提供心室抗心动过速起搏和除颤功能，对危及生命的室性心律失常患者进行自动治疗。

该产品可持续监测患者心律，自动识别室性心动过速或心室颤动，当检测到的心律失常频率高于设定值时，释放抗心动过速起搏或电击除颤实施治疗。该产品采用室速诊断算法及低功耗电路设计，是国内首创的植入式心律转复除颤器（ICD）产品，填补了我国在ICD领域的空白。

至此，我国已批准上市的创新医疗器械总计438个（见附件）。

附件：国家药监局已批准的创新医疗器械