近日，上海市医疗器械化妆品审评核查中心通过其官方微信公众号发布《经颈静脉肝内穿刺器械注册审评指南》。
该指南是对注册申请人和技术审评人员的指导性文件，但不包括注册审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行。如果有其他科学合理的替代方法，也可以采用，但是需要提供详细的研究资料和验证资料，需在遵循相关法规的前提下使用该指南。
附件：经颈静脉肝内穿刺器械注册审评指南
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