国家药监局器械标管中心公开药械组合产品属性界定结果（2025年6月1日

行业资讯

发布日期：2026-07-07 浏览次

近日，国家药监局器械标管中心汇总公开了2025年6月1日—2026年5月31日期间的药械组合产品属性界定结果。其中包括，以药品为主的药械组合产品18个，以医疗器械为主的药械组合产品51个，不属于药械组合产品30个。

相关产品属性界定结果是基于申请人提供的资料得出，不代表对其产品安全性和有效性的认可，仅作为该产品申报注册的参考。

建议按照以药品为主的药械组合产品申请注册

建议按照以医疗器械为主的药械组合产品申请注册

建议不属于药械组合产品，应按药品申请注册

建议不属于药械组合产品，应按医疗器械申请注册

前沿研究更多>

本系统为《医疗装备》唯一投稿平台，以方便作者在线投稿、查询、缴费等；《医疗装备》未授权其他任何单位、个人进行网站建设或收稿、收费等行为！