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国家药监局注销13个产品的医疗器械注册证

发布日期:2026-06-08    浏览

近日,国家药监局根据企业申请,并按照相关规定对以下6家企业共13个产品的医疗器械注册证予以注销。

一、淄博科创医疗仪器有限公司

急救和转运用呼吸机,注册证编号:国械注准20183080335。

二、卡尔史托斯公司KARL STORZ SE & Co.KG

1.内窥镜用动力系统Motor System for Endoscope,注册证编号:国械注进20172017072;

2.气腹机系统Insufflator,注册证编号:国械注进20172061445。

三、雅培爱尔兰诊断公司Abbott Ireland Diagnostics Division

风疹病毒IgM校准品Rubella IgM Calibrator,注册证编号:国械注进20153403680。

四、强生(苏州)医疗器材有限公司

1.全膝关节系统,注册证编号:国械注准20223130913;

2.生物型股骨柄组件,注册证编号:国械注准20213130448;

3.聚乙烯内衬组件,注册证编号:国械注准20193131060;

4.股骨头组件,注册证编号:国械注准20193131058。

五、北京永益润成科技有限公司

1.非顺应性外周球囊扩张导管,注册证编号:国械注准20213030455;

2.外周球囊扩张导管,注册证编号:国械注准20213030166;

3.神经血管介入微导管,注册证编号:国械注准20253031208;

4.膝下用球囊扩张导管,注册证编号:国械注准20223030169。

六、广东博与再生医学有限公司

疝修补补片,注册证编号:国械注准20193130921。

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