近日,国家药监局官网发布信息显示,以下2款创新医疗器械产品通过了国家药监局的审查,获批上市。
1、三焦点人工晶状体
生产企业:河南赛美视生物科技有限公司
产品特色:该产品为一件式后房型人工晶状体,可折叠,襻形为优化C型。主体部分及襻由疏水丙烯酸酯共聚物材料制成,添加紫外线及部分蓝光吸收剂。光学设计:三焦点,非球面设计。适用于成人白内障患者无晶体眼的视力矫正,以期待改善近、中、远视力并减少眼镜依赖。该人工晶状体用于植入囊袋内。
2、可调弯肺动脉取栓支架系统
生产企业:上海玄宇医疗器械有限公司
产品特色:该产品分为调弯型和涂层型,由取栓支架导管、抽吸导管及附件组成。适用于有下述情况之一的急性高危肺栓塞或伴临床恶化的中危肺栓塞的经导管血栓清除治疗:(1)有肺动脉主干或主要分支血栓,并存在高出血风险或溶栓禁忌的患者;(2)有肺动脉主干或主要分支血栓,并经溶栓或积极的内科治疗无效的患者。
至此,我国已批准上市的创新医疗器械总计425个(见附件)。

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