5月22日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布公告：因山东朱氏药业集团有限公司违反《国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购文件（采购文件编号：GH-HD2025-1）》有关条款，决定取消该企业输尿管介入鞘（不具备测量靶向部位生理压力功能）品种的中选资格，同时将该企业列入“违规名单”，暂停该企业自2026年5月22日至2027年11月21日参加国家组织耗材集中采购活动的申报资格。
此次取消该企业输尿管介入鞘（不具备测量靶向部位生理压力功能）品种的中选资格，是源于国家药监局在对该企业开展飞行检查时，发现其质量管理体系存在严重缺陷，不符合相关要求，目前该企业已对存在问题予以确认并停止生产。
国家药监局公告：某医械产品被暂停进口、经营和使用
08-28
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