国家药监局器审中心官网于近期公开1份医疗器械产品技术审评报告。具体详情如下：
人类免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗体检测试剂盒（胶体金法）
产品管理类别：第三类
申请人名称：北京万泰生物药业股份有限公司
原注册证号：国械注准 20173401137
预期用途变更：增加指尖血样本类型，增加消费者自测用途。预期用途由“本产品用于定性检测人血清、血浆或全血样品中的人类免疫缺陷病毒(HIV1+2 型)抗体。”变更为“本产品用于定性检测人血清、血浆、静脉全血或指尖血样品中的人类免疫缺陷病毒（HIV 1+2 型）抗体，仅指尖血可用于消费者自测。”。
国家药监局器审中心公开3份医疗器械产品技术审评报告
05-09
国家药监局器审中心公开1份医疗器械产品技术审评报告
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国家药监局器审中心公开1份医疗器械产品技术审评报告
04-22
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