国家药监局器审中心公示2项医疗器械优先审批申请审核结果

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发布日期：2026-04-16 浏览次

近期，国家药监局器审中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核，并于2026年4月15日至22日期间对符合优先审批情形的2个项目予以公示。

公示期内，任何单位和个人如有异议，可填写医疗器械优先审批项目异议表并提交至国家药监局器审中心电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn。

项目信息

1、植入式神经刺激片状电极

受理号：CQZ2600628

申请人：常州瑞神安医疗器械有限公司

同意理由：该产品属于列入《优先审批高端医疗器械目录（2025版）》的医疗器械。

2、医用直线加速器

受理号：CQZ2600654

申请人：中科超精（南京）科技有限公司

同意理由：该产品属于列入国家重点研发计划的医疗器械。

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