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国家药监局器审中心发布5项医疗器械注册审查指导原则

发布日期：2026-04-15    浏览次

4月13日，国家药监局器审中心通过其官网发布5项医疗器械注册审查指导原则（见附件）。

附件

1.血管内超声诊断设备注册审查指导原则

2.电凝切割内窥镜注册审查指导原则

3.有源医疗器械荧光成像性能评估注册审查指导原则

4.胶囊式内窥镜系统注册审查指导原则

5.泌尿系统激光治疗设备注册审查指导原则
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