为规范和指导动物源性人工心脏瓣膜产品质量管理体系检查工作,国家药监局核查中心组织制定了《动物源性人工心脏瓣膜检查要点》《动物源性人工心脏瓣膜生产质量管理体系风险点和管控措施》。并于4月3日予以发布。
附件
1.动物源性人工心脏瓣膜检查要点
2.动物源性人工心脏瓣膜生产质量管理体系风险点和管控措施
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