国家药监局器审中心公示1项医疗器械优先审批申请审核结果

行业资讯

发布日期：2026-03-30 浏览次

近期，国家药监局器审中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核，并于2026年3月25日至4月1日期间对符合优先审批情形的1个项目予以公示。

公示期内，任何单位和个人如有异议，可填写医疗器械优先审批项目异议表并提交至国家药监局器审中心电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn。

项目信息

受理号：CQZ2600515

产品名称：血液透析器

申请人：苏州卓壹医疗器械有限公司

同意理由：该产品属于“列入国家重点研发计划的医疗器械”。

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