3月6日，国家药监局器审中心通过其官网发布《造影注射设备注册审查指导原则》。
该指导原则适用于造影注射设备，管理类别为第二类，包含分类编码为06-05-05的X射线、CT成像用造影注射设备，和06-10-01的磁共振成像用造影注射设备，未涵盖基于药代模型辅助注射方案等第三类医疗器械功能的相关要求（详见附件）。
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