1月26日，上海市医疗器械化妆品审评核查中心、江苏省药品监督管理局审评中心、浙江省医疗器械审评中心、安徽省药品审评查验中心联合发布长三角区域12项第二类医疗器械注册技术审评要点。

此次发布的要点旨在统一长三角区域内相关产品医疗器械注册审评标准，作为指导企业申报的参考，支持区域医疗器械产业高质量创新与安全监管协同发展。

附件（点击下载）

1.动态心电记录仪技术审评要点

2.第二类医疗器械云计算平台技术审评要点

3.基因测序文库制备仪技术审评要点

4.可穿戴式电子体温计技术审评要点

5.可穿戴式心电记录设备产品技术审评要点

6.电子泌尿系统内窥镜技术审评要点

7.激光选区熔化定制式义齿产品注册审评要点

8.重组胶原蛋白创面敷料技术审评要点

9.丝素蛋白敷料技术审评要点

10.第二类液相色谱-质谱法测定试剂技术审评要点

11.甲状腺球蛋白测定试剂技术审评要点

12.第二类化学发光法测定试剂技术审评要点