近日，国家药监局发布信息显示，2025年12月共批准二尖瓣膜拉钩、一次性使用细胞过滤采集器、生物显微镜、基础外科手术器械等129个进口第一类医疗器械产品的备案。
其中，31个进口第一类医疗器械产品进行有效备案，90个产品变更备案信息，另有8个产品备案无效（详见附件）。
国家药监局备案进口第一类医疗器械产品共206个（2026年3月）
04-09
国家药监局共批准进口第一类医疗器械产品备案204个（2025年11月）
12-18
2023年1月，国家药监局备案进口第一类医疗器械产品共274个
02-13
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