近期，国家药监局器审中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核，并于2026年1月9日至2026年1月16日期间对符合优先审批情形的1个项目予以公示。
公示期内，任何单位和个人如有异议，可填写医疗器械优先审批项目异议表并提交至国家药监局器审中心电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn。
项目信息
受理号：CSZ2600002
产品名称：人DAB2IP、CHFR、GRASP基因甲基化联合检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
申请人：江苏鹍远生物技术有限公司
同意理由：该产品属于“国家科技重大专项的医疗器械”。
国家药监局器审中心公示2项医疗器械优先审批申请审核结果
04-16
国家药监局器审中心公示1项医疗器械优先审批申请审核结果
03-30
国家药监局器审中心公示1项医疗器械优先审批申请审核结果
03-02
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