近期，国家药监局对腹膜透析设备、导丝等5个品种的医疗器械产品进行质量监督抽检，共发现8批（台）产品不符合标准规定。并于1月7日通过其官网予以通报。
被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品名单
对抽检发现的不合规产品，国家药监局已要求相关企业所在地省级药品监督管理部门按照相关要求，及时作出行政处理决定并向社会公布。要求省级药品监督管理部门督促企业对抽检不符合标准规定产品进行风险评估，根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别，主动召回产品并公开召回信息；督促企业尽快查明产品不合格原因，制定整改措施并按期整改到位。
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