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国家药监局发布3则医疗器械产品主动召回信息

发布日期:2022-07-07    浏览

近日,国家药监局官网发布3则医疗器械产品主动召回信息,召回级别均为三级。具体信息内容如下:

山东思诺医疗器械有限公司对医疗器械主动召回

山东思诺医疗器械有限公司报告,因经留样观察,发现个别供应商所供材料长期储存后存在导致相应产品出现使用缺陷的风险,因此主动召回。山东思诺医疗器械有限公司对生产的医用防护口罩D918、D912(注册证号:鲁械注准20172140062)主动召回。召回级别为:三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

飞利浦金科威(深圳)实业有限公司对病人监护仪主动召回

飞利浦金科威(深圳)实业有限公司生产的病人监护仪,产品型号规格为Efficia CM10、CM100、CM12、CM120、CM150,经内部监控发现,当Efficia CM系列监护仪FPGA组件发生故障时,可能伴随检测参数值消失的现象,飞利浦金科威(深圳)实业有限公司决定发起主动召回。

飞利浦金科威(深圳)实业有限公司对其生产的病人监护仪(注册证号:粤械注准20162210079/国械注准20173210329/国械注准20173070329产品型号规格为Efficia CM10、CM100、CM12、CM120、CM150主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

东莞英华融泰医疗科技有限公司对医用压缩雾化器主动召回

东莞英华融泰医疗科技有限公司生产的医用压缩雾化器,产品型号为FA03、生产批号为220425,在日常管理过程中发现不符合标准规定,东莞英华融泰医疗科技有限公司决定发起主动召回。

东莞英华融泰医疗科技有限公司对其生产的医用压缩雾化器(注册证号:粤械注准20172080011)型号为FA03生产批号为220425主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件

1、医疗器械召回事件报告表-思诺.pdf

2、医疗器械召回事件报告表-飞利浦.pdf

3、医疗器械召回事件报告表-英华.pdf

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