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器审中心全面推进审评员参与注册体系核查工作聚力夯实科学审评基础
作为医疗器械上市审评审批部门，如何将技术审评和注册质量管理体系核查（以下简称注册体系核查）相结合，不断提升审评意见的科学性？针对这一问题，在目前深化医疗器械审评审批制度改革的大背景下，医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）努力探索，积极实践，力图找到有效方法。 2018-07-02
国务院药品监督管理部门将收回二类医械审评审批权！
2018年6月25日，司法部公布国家市场监督管理总局报请国务院审议的《医疗器械监督管理条例修正案（草案送审稿）》（以下简称《修正案》）， 2018-06-28
北京市首个二类创新医疗器械产品快速获批上市
据获悉，医疗器械下肢步行机器辅助训练装置产品于6月26日取得《医疗器械注册证》，获批上市。这是北京市首个通过绿色通道快速获批的第二类 2018-06-27
腾讯发布首个AI辅诊开放平台：可诊断、预测700多种疾病
2018年6月21日，腾讯正式发布AI医学辅助诊疗开放平台（简称AI辅诊开放平台），宣布开放旗下首款AI+医疗产品腾讯觅影的AI辅诊引擎，帮助医院 2018-06-27
巴德、强生等15家企业因未诚信报价被取消挂网资格 | 附表格
2018年6月22日，江西省医药采购服务平台发布《关于公布高值医用耗材集中挂网采购有关申投诉处理意见的通知》（下称《通知》）。《通知》称 2018-06-25
医械史上十大经典收购案
2018年6月14日，本刊曾发布一篇题为《千亿美元级械企将诞生：骨科巨头史赛克拟收购波士顿科学》的报道，最后史赛克单方出面否认，史上最大 2018-06-22
耗材价格再刷新低，147家企业在列！| 附列表
今年5月，安徽省太和县人民医院发布公告，对医院现用国产骨科耗材进行公开竞价。采用的竞标议价方法是：在医院原使用骨科耗材品牌(威高、创 2018-06-22
搭建行业服务平台把服务做进企业心里 ——《医疗装备》杂志联合中关村医疗器械园成功举办医械行业培训
【本刊讯】2018年6月21日上午，在位于北京市大兴区生物医药产业基地中关村医疗器械园内，由《医疗装备》杂志社与作为由其发起的《医疗装备 2018-06-21
全球首个无创近视治疗术诞生！
近日，来自哥伦比亚大学的Sinisa Vukelic和Chao Wang团队，在近视的无创治疗上取得革命性进展。他们采用震荡频率极高的飞秒激光，在不破 2018-06-21
又有两家生产企业遭飞检，全部停产整改！| 附表格
湖北仙明医疗器械有限公司飞行检查通报兰州荣光义齿制作中心飞行检查通报 2018-06-21