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《科学》杂志：FDA药品审查顾问与被审查对象之间或存在利益冲突
《科学》杂志的特约撰稿人Charles Piller在《科学》杂志上发表了一篇专题文章，详细描述了FDA的药品审查顾问与被审查对象之间可能存在的利 2018-07-09
上海注册人制度试点范围扩至全市，进口医械也获益
2018年7月5日，上海市食品药品监督管理局发布《关于将本市医疗器械注册人制度改革试点扩大至全市范围实施的公告》（以下简称《公告》），决 2018-07-09
国家卫健委:8份与医疗器械相关的该委文件失效 | 附表格
2018年7月4日，国家卫健委发布《关于宣布失效第三批委文件的决定》（以下简称《决定》），宣布213份该委文件失效，其中8份文件与医疗器械息 2018-07-06
医疗器械研发工具简介
2017年08月10日美国FDA发布了《医疗器械研发工具的认证》指导原则，提出了医疗器械研发工具（Medical Device Development Tools, MDDT 滕颖影刘英慧 2018-07-06
甘肃卫计委：允许19家医院新增这些大型医用设备 | 附设备清单
2018年7月2日，甘肃省卫计委发布《关于公布2018年第一批乙类大型医用设备配置规划的通知》（以下简称《通知》）。《通知》称，根据国务院《 2018-07-05
鼎晖投资和远大医药联手截胡瓦里安高价海外并购
根据路透社7月3日报道，澳洲肝癌治疗器械生产商SirtexMedical表示，澳大利亚外商投资审查委员会（FILB）已批准中资财团——鼎晖投资(CDH I 2018-07-05
飞检、抽检、送检一次不合格暂停挂网资格，二次不合格取消挂网资格
关于加强内蒙古自治区网上集中采购药品医用耗材质量及日常监管工作的通知内药采中心字﹝2018﹞86号各相关单位：根据自治区食药监局和自治区 2018-07-03
国家器审中心主任：明年将有大量医疗AI上市审评
预计明年将有大量独立医疗Al软件进入上市审评阶段。医疗器械技术审评中心主任孙磊7月2日说，目前中心尚未收到企业提交的医疗Al产品上市申请李瑶 2018-07-03
医疗圈再次上演人机大战，无意外，人类败！
虽说人工智能要代替优秀的临床医生，可能还会有一段很长的路要走，但是人工智能上岗影像、麻醉、病理、检验等方面的技术工作可能将会指日可 2018-07-02
6项医疗器械行业标准将于明年7月1日开始实施
2018年6月29日，国家药品监督管理局发布《国家药品监督管理局关于批准发布YY 0104—2018《三棱针》等6项医疗器械行业标准的公告》（以下简 2018-07-02