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卫健委：发布对医疗机构的“新三年”考核指标，有亮点！
2018年10月31日，国家卫健委发布《进一步改善医疗服务行动计划（2018-2020年）考核指标》（以下简称《指标》），《指标》将体现全流程、全 2018-11-14
《创新医疗器械特别审查程序》与试行版的对比
2018年11月5日，国家药监局发布《创新医疗器械特别审查程序》（以下简称《程序》），将继续深化供给侧结构性改革和放管服改革要求，推进审 2018-11-14
“证照分离”改革允许营利性医疗机构经营医械配套政策引期待
11月7日，辽宁卫计委和山东卫计委分别下发《关于在全省推行卫生计生行政审批证照分离改革的通知》、《山东省卫生健康委员会关于全面推开证 2018-11-12
宁夏：公布医保耗材目录，单个品种最高报销5万元
11月5日，宁夏人社厅、财政厅、卫健委等部门联合印发《宁夏基本医疗保险、工伤保险和生育保险医用耗材支付目录》（以下简称《目录》），规 2018-11-08
重磅丨国家药监局发文明确跨行政区域设置库房的监管问题
2018年10月31日，国家药监局发布《国家药品监督管理局关于医疗器械经营企业跨行政区域设置库房办理事项的通告》（以下简称《通告》），规范 2018-11-02
二类医械审批权上收后的审批格局将如何？
2017年10月，国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，为使新政策快速落地，对《医疗器械监督管理条例》 2018-11-02
破解技术审评难题 AI医疗器械有望迎来春天
近日，在北京召开的2018年中国生物医药产业高质量发展论坛医疗器械高精尖技术与产业化分论坛上，中国医疗器械行业协会副会长范晓东透露国家 2018-11-02
最新消息：“卫计委”明年3月底将彻底和你说ByeBye
10月24日上午，福建省卫生健康委员会正式挂牌。与国家卫健委机构改革方案一致，新组建的卫健委将卫生和计划生育委员会、深化医药卫生体制改 2018-10-25
国家药监局对医疗器械管理的处室设置和工作分工出炉
10月16日，国家药品监督管理局发布《国家药品监督管理局机关各司局主要职责》，其中对医疗器械注册管理司、医疗器械监督管理司的处室设置及 2018-10-22
国家药监局发布《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》
10月18日，国家药监局发布《于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》（以下简称《指导原则》），指导用于罕见病防治相关用途的医疗器械（含 2018-10-19