法规标准-《医疗装备》杂志社官方网站

医疗器械优先审批申报资料编写指南（试行）
为规范医疗器械优先审批申请，提高申报资料质量，依据《医疗器械优先审批程序》，特制定本指南。一、内容要求（一）医疗器械优先审批申请表 2017-02-17
总局关于发布人工颈椎间盘假体和髋关节假体系统等2项注册技术审查指导原则的通告
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《人工颈椎间盘假体注册技术审查指 2017-02-17
食品药品行政处罚程序规定
第一章　总　则第一条　为规范食品药品监督管理部门行使行政处罚权，保护公民、法人和其他组织的合法权益，根据《中华人民共和国行政处罚法 2017-02-15
蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法
第一条　为规范蛋白同化制剂、肽类激素的进出口管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国海关法》、《反兴奋剂条例》等法 2017-02-15
药品广告审查发布标准
第一条　为了保证药品广告真实、合法、科学，制定本标准。第二条　发布药品广告，应当遵守《中华人民共和国广告法》、《中华人民共和国药品 2017-02-15
中华人民共和国药品管理法
第一章　总则第一条　为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。第二条　在中 2017-02-13
药品经营质量管理规范
第一章　总　则第一条　　为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华 2017-02-13
干细胞临床研究管理办法（试行）
第一章　总则第一条　为规范和促进干细胞临床研究，依照《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，制定本办法。第二 2017-02-13
医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）
第一章总则第一条为加强医疗器械不良事件监测和再评价工作，根据《医疗器械监督管理条例》制定本办法。第二条本办法适用于医疗器械生 2017-02-13
医疗器械广告审查发布标准
第一条　为了保证医疗器械广告的真实、合法、科学，制定本标准。第二条　发布医疗器械广告，应当遵守《中华人民共和国广告法》（以下简称《 2017-02-08